智研荟-创新药研究移动平台(百奥知智研荟)

如果你在药企或者CRO做临床协调、数据管理，手机里大概率少不了一个能随时看项目进度的工具。智研荟-创新药研究移动平台就是冲这个场景来的，它把百奥知旗下EDC、RTSM、ePRO、CTMS、PV等二十多套系统塞进一个APP里，让研究者不用守在电脑前也能处理受试者数据、审批文档、查看质疑。对经常跑中心、开会间隙还要回消息的CRA和CRC来说，这种移动端整合确实省事。小编装的是1.0.45版，安装包不大，安卓7.0以上就能跑，下面从实际使用角度拆开聊聊它到底能干什么、哪些地方值得注意。

智研荟怎么登录项目并处理日常任务

1.打开APP后先选环境，正式项目和测试环境是分开的，选错了会提示账号无权限，这一步很多新手容易卡住。

2.登录支持账号密码加验证码，部分中心还开了短信二次验证。登录后首页会按角色显示待办卡片，CRC看到的是受试者访视提醒，CRA看到的是SDV待核查列表。

3.点击左上角菜单可以切换模块，EDC录入、ePRO患者报告、eConsent知情同意都在里面。长按底部导航栏能自定义常用入口，把PV上报或者eTMF文档调出来。

4.任务卡片左滑可以标记已读，右滑直接进入处理页。实测在4G网络下加载一个受试者列表大约2到3秒，WiFi环境更快。

5.如果遇到菜单交互卡顿，1.0.45版修复了这个问题，升级后切换模块基本跟手，不再出现点了没反应的情况。

智研荟的数据互联互通是不是真的能打通

1.官方说集成20多款系统，实际用下来EDC和RTSM之间的随机化信息是同步的，受试者入组后药物分配结果直接回写到EDC页面，不用两边对数据。

2.ePRO患者端提交的问卷，研究者这边能实时看到，有异常值会触发质疑，质疑同步到EDC的核查列表里。这个链路在1.0.45版跑下来没有断点。

3.CDTMS和CTMS的项目进度是打通的，项目经理在手机上能看到各中心的入组曲线和文档递交状态，不用再让助理导Excel。

4.不过要注意，不是所有系统都默认开启移动端权限，比如eImage影像阅片在手机上只能看缩略图和状态，完整阅片还是得回电脑。这点官方没有明说，小编实测才发现。

5.数据同步依赖网络，弱网环境下建议先在有WiFi的地方把待办缓存下来，APP支持离线查看已加载的受试者列表，但提交操作必须联网。

智研荟对患者和研究者分别有什么实际帮助

1.患者侧主要是ePRO和eConsent。患者用手机填日志卡、确认知情同意，不用每次跑医院交纸质表。eConsent支持手写签名，签完自动归档到eTMF。

2.研究者侧最实用的是PV药物警戒上报，发现AE后直接在APP里填表单，附上检查报告照片，提交后系统自动推送给PV部门，比走邮件快不少。

3.项目管理上，CTMS模块能看到每个中心的启动、入组、关中心节点，红色标记超期任务。小编对比过网页端，移动端少了甘特图编辑功能，但查看和催办够用。

4.eLearning培训模块可以在手机上刷课程，看完视频自动记录学时，适合新入职CRC利用碎片时间补GCP培训。

5.专病库和知识库入口在菜单最下面，检索文献和查看疾病词条响应速度还行，但内容更新依赖后台推送，不是实时同步。

智研荟FAQ用户常问的几个问题

问：智研荟和药智网、智药通是不是同一家？

答：不是。智研荟是百奥知旗下的临床研究平台，药智网和智药通属于另外的数据服务商，功能定位不一样，别搞混了。

问：智研健康关爱赠药项目在智研荟里能申请吗？

答：不能。智研荟面向的是药企、CRO和医疗机构的研究项目，患者赠药申请走的是另外的渠道，这个APP里没有入口。

问：安装后提示存储权限，不给行不行？

答：不行。ePRO上传照片、eTMF下载文档都需要读写存储，但APP不会后台偷扫相册，权限只在调用相机和文件选择器时触发。

问：低配安卓机跑得动吗？

答：实测2GB运存的旧机型打开EDC列表会慢半拍，切换模块偶尔卡顿。建议3GB以上运存，安卓8.0以上体验更稳。

智研荟基础操作与实测短板记录

小编用下来，智研荟在数据录入和待办处理上确实方便，但影像阅片和甘特图编辑这两个功能移动端做了阉割，重度依赖这些功能的用户还是得配合网页端。另外账号必须由项目方开通，个人用户下载后没法直接体验，这是它的使用门槛。

智研荟官方原版与安全纯净说明

1.官方原版资源说明：智研荟由北京百奥知信息科技有限公司自主研发，安装包通过官方渠道分发，版本号1.0.45对应的是正式发布版本，非第三方修改。

2.无捆绑安装特性：安装过程中没有捆绑任何推广软件，也不会静默下载其他APK，装完就是干净的一个应用。

3.安全纯净运行环境：APP运行时不弹广告、不收集通讯录、不读取短信，隐私协议在官网可查，数据传输走HTTPS加密。

同类临床研究移动工具备选清单

以上几款工具在临床研究不同环节各有侧重，智研荟的优势在于把二十多套系统整合到一个APP里，适合已经在用百奥知体系的团队。如果只是查药品数据，药智库更轻量；做国际多中心项目，Medidata和Veeva Vault更对口。